Aplicación de la guía de buenas prácticas de manufactura de acuerdo a la normativa vigente en planta farmacéutica de fabricación de productos sólidos /
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| Formato: | Tesis Libro |
| Lenguaje: | español |
| Acceso en línea: | Ver en el OPAC |
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Tabla de Contenidos:
- Marco teórico: Generalidades de Buenas Prácticas de Manufactura, Buenas Prácticas de Manufactura (BPM): Evitar Errores, Evitar contaminación cruzada del producto fabricado con otros productos, Garantizar el “monitoreo” de los procesos; Relación Histórica de Buenas Prácticas de Manufactura; La Organización Mundial de la Salud (OMS) y la armonización de la Reglamentación Farmacéutica; Situación Actual de la Industria Farmacéutica en la Región de las Américas con relación a la Reglamentación Reguladora; Autoridad Reguladora de Medicamentos en El Salvador: Dirección Nacional de Medicamentos. (DNM); Reglamento de Buenas Prácticas de Manufactura de la Industria Farmacéutica en El Salvador (Reglamento Técnico Centroamericano: RTCA 11.03.42:07); Conformación del Reglamento Técnico Centroamericano; Informes de la OMS sobre Buenas Prácticas de Manufactura.