Elaboración de protocolos de calificación de instalación y operación para mezclador/granulador de lecho fluido para formas farmacéuticas sólidas no estériles /

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Bibliografiske detaljer
Hovedforfatter: Echeverría Serrano, Jossue Ezequiel
Andre forfattere: Martínez Peña, Alejandra Ivonne (autor), López Martínez, Sandra Ivette (docente directora), Ramírez González, Iris Elizabeth (docente directora)
Format: Tesis Bog
Sprog:spansk
Online adgang:Ver en el OPAC
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Indholdsfortegnelse:
  • Marco teórico: Aspectos generales del Marco Regulatorio; Relación entre validación y calificación; Tipos de validación; Validación; Validación en la industria farmacéutica; Calificación; Etapas de la calificación; Recalificación; Generalidades de la empresa; Generalidadeas de los equipos; Equipos
  • Implementación de los protocolos de calificación de instalación y operación de los equipos mezclador Granulador YENCHEN y Secador de lecho fluido YENCHEN.