Interpretación de los requisitos de cumplimiento para la elaboración e inscripción de un expediente para registro sanitario de especialidades farmacéuticas de fabricación nacional, ante la Dirección Nacional de Medicamentos /
Gorde:
| Egile nagusia: | |
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| Beste egile batzuk: | , |
| Formatua: | Tesis Liburua |
| Hizkuntza: | gaztelania |
| Sarrera elektronikoa: | Ikusi katalogoan |
| Etiketak: |
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MARC
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| 008 | 161014e2016 es a|||grm||| 00| 0 spa d | ||
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| 094 | |a 1601 |b G914i | ||
| 100 | 1 | |a Guardado Sánchez, Ana Verónica |e autor | |
| 245 | 1 | 0 | |a Interpretación de los requisitos de cumplimiento para la elaboración e inscripción de un expediente para registro sanitario de especialidades farmacéuticas de fabricación nacional, ante la Dirección Nacional de Medicamentos / |c Ana Verónica Guardado Sánchez ; docentes asesores Sandra Ivette Lópezs Martínez, Roberto Eduardo García Erazo |
| 264 | |a San Salvador, El Salvador : |b Universidad de El Salvador, |c 2016 | ||
| 300 | |a 142, [97] hojas : |b ilustraciones ; |c 28 cm | ||
| 336 | |2 rdacontent |a texto |b txt | ||
| 337 | |2 rdamedia |a no mediado |b n | ||
| 338 | |2 rdacarrier |a volumen |b nc | ||
| 500 | |a Incluye Resumen -- Glosario -- Anexos: Reglamento técnico centroamericano RTCA11.03.59:11 Productos farmacéuticos. medicamentos para uso humano.requisitos de registro sanitario; Clasificación y requisitos para las modificaciones al registro sanitario; Información a incluir en la solicitud de registro sanitario; Guía del usuario para la inscripción de nuevos registros URV-P-01-POI-01_G-01 emitida por la Dirección Naciobnal de medicamentos. | ||
| 502 | |a Tesis (Licenciada en Química y Farmacia) -- |c Universidad de El Salvador, |d 2016 | ||
| 502 | |a Tesis (Licenciada en Química y Farmacia) -- Universidad de El Salvador, 2016 | ||
| 504 | |a Incluye Bibliografía | ||
| 505 | |a Marco teórico: Historia de los asuntos regulatorios en El Salvador en la temática de Registro Sanitario; Análisis de las consecuencias del cambio en las normativas para Registro Sanitario; Ley de medicamentos en El Salvador; La autoridad reguladora en El Salvador. Dirección General de Medicamentos (DNM); Requisitos para Registro Sanitario de un medicamento en El Salvador -- Resultados: Recopilación de los requisitos expuestos en el RTCA 11.03.59:11 y que deben ser compilados para realizar un registro Sanitario de medicamentos de fabricación nacional ante DNM; Descripción e interpretación de los requisitos exigidos por el RTCA 11.03.59:11 y la guía del usuario de registro a través de una matriz comparativa de consulta, Recomendaciones sobre las acciones pertinentes para ejecutar el proceso de Registro Sanitario de manera eficaz; Desarrollo de un modelo de expediente para el registro Sanitario que cumpla con los requisitos para un medicamento elaborado por un Laboratio farmacéutico nacional; Expediente de registro Sanitario de un medicamento de fabricación nacional. | ||
| 700 | 1 | |a López Martínez, Sandra Ivette |e asesor | |
| 700 | 1 | |a García Erazo, Roberto Eduardo |e asesor | |
| 942 | |2 Dewey Decimal Classification |c Tesis y disertaciones académicas | ||
| 990 | |a qqf_sonia | ||
| 990 | |a bc_rube | ||
| 952 | |1 Disponible |2 Dewey Decimal Classification |8 Tesario |a Biblioteca de Química y Farmacia |b Biblioteca de Química y Farmacia |c Tesario |d 2016-10-03 |e Adm. Académica |i 16103682 |l 5 |o 1601 G914i |p 16103682 |r 2019-12-05 00:00:00 |s 2019-12-05 |t 1 |w 2016-10-14 |y Tesis y disertaciones académicas | ||
| 952 | |1 Disponible |2 Dewey Decimal Classification |8 Tesario |a Biblioteca Central |b Biblioteca Central |c Tesario |d 2017-05-18 |e Estudiante |l 0 |o 1601 G837i |p 10144162 |r 2017-05-18 00:00:00 |w 2017-05-18 |y Tesis y disertaciones académicas | ||