Propuesta de un sistema de acreditación para un Laboratorio de Evaluación Microbiológica de productos farmaceúticos /

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Detalles Bibliográficos
Autor principal: Guzmán Julián, Oscar David
Otros Autores: Salazar Banegas, Ligia Elizabeth (autor), Montes, Rosa Linda (asesora), Sánchez de Ramos, Evelyn (asesor)
Formato: Tesis Libro
Lenguaje:español
Acceso en línea:Ver en el OPAC
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Tabla de Contenidos:
  • Marco teórico: Sistema de acreditación; Documentación relevante a la acreditación; Diferencia entre certificación y acreditación, Organismo Nacional de Acreditación
  • Parte experimental: Adecación de los requisitos de la Norma NSR ISO 25:99 a un laboratorio de microbiología para evaluar medicamentos: Organización y gestión; Sistema de Calidad; auditoría y revisión; Persdonal; Instalaciones; Equipo y material de referencia; Trazabilidad de medicamentos y calibración; Métodos de calibración y ensayo; preparación del laboratorio