Propuesta de protocolo de calificación de instalación y desempeño del sistema de aire de producción de medicamentos líquidos no esteriles/
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| Altri autori: | , |
| Natura: | Libro |
| Lingua: | spagnolo |
| Accesso online: | Visualizza in OPAC |
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MARC
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| 100 | 1 | |a Rivera Monroy, Claudia María |e autor | |
| 245 | 1 | 0 | |a Propuesta de protocolo de calificación de instalación y desempeño del sistema de aire de producción de medicamentos líquidos no esteriles/ |c Claudia María Rivera Monroy, Miguel Eduardo Sanabria Galdamez; docentes asesores: Ariana Lissette García de Ventura, María Esperanza Rodríguez de Cuellar] |
| 264 | |a San Salvador, El Salvador: |b Universidad de El Salvador, |c 2022 | ||
| 300 | |a 159+[25] hojas : |b isin ilustraciones ; |c 29 cm | ||
| 336 | |2 rdacontent |a texto |b txt | ||
| 337 | |2 rdamedia |a sin mediación |b n | ||
| 338 | |2 rdacarrier |a volumen |b nc | ||
| 500 | |a Incluye: Resumen -- Glosario -- Anexos | ||
| 504 | |a Incluye Bibliografía | ||
| 505 | |a Marco teórico: Historía de las buenas prácticas de manufactura; Aspectos generales del marco regulatorio; Validación; Tipos de validación: Validación prospectiva, Validación concurrente, Validación retrospectiva; Plan maestro de validación; Validación en la industría farmacéutica; Recalifiación; Calificación; Etapas de la calificación; Relación entre validación y calificación; Importancia de los protocolos; Clasificaciones del área; Sistema de monitoreo, Generalidades del sistema HVAC.- Calificación de instalación del sistema HVAC; Calificación de operación; Calificación de desempeño -- Identificación y descripción de las pruebas requeridas -- Elaboración de formato general de protocolos | ||
| 700 | 1 | |a García de Ventutra, Ariana Lissette |e docentes asesora | |
| 700 | 1 | |a Rodríguez de Cuellar, María Esperanza |e docente asesora | |
| 942 | |2 Dewey Decimal Classification |c Tesis y disertaciones académicas | ||
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| 952 | |1 Disponible |2 Dewey Decimal Classification |8 Tesario |a Biblioteca de Química y Farmacia |b Biblioteca de Química y Farmacia |c Tesis |d 2022-05-23 |i 16103829 |l 0 |o R621p |p 16103829 |r 2022-05-23 00:00:00 |t 1 |w 2022-05-23 |y Tesis y disertaciones académicas | ||